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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工(gōng)作(zuò)小组成(chéng)员(yuán)是来自本企业与质量管理(lǐ)有关的,各主要部门和单位的(de)代表,应包括熟悉(xī)生产(chǎn)工艺和工装设备的技术人(rén)、具备(bèi)食品加工卫生管理和检验知识的人员,其中,至少小组的负责人(rén)应(yīng)接受过有(yǒu)关HACCP原理及(jí)应用知识的(de)培训。必要时(shí),企业也可以在这方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的有关资料(liào),如:车间和附属用房图;设备布局情况和特点;生产工序流程情况(kuàng),如(rú),原料拼批、配料和添加剂的使用情况,产品在各工序间的(de)停滞时间等;工艺技术参(cān)数,尤(yóu)其是时间、温度和(hé)产(chǎn)品滞留时间;加工过程中产品的流向(xiàng),是否有交叉污染的可能(néng);加工现场清洁区(qū)和非清洁区,或产(chǎn)品被(bèi)污(wū)染的高险区和低险区(qū)之(zhī)间的隔离(lí)情况;设备和工器(qì)具的清洁方法;厂区环境卫生;人员分工情况和卫(wèi)生质量活动;产品(pǐn)的存贮和发(fā)运条(tiáo)件等(děng)。
3.3进(jìn)行(háng)产品描述 。 可以从以(yǐ)下几个方面(miàn)来描(miáo)述(shù):产品(pǐn)的成分(fèn),如,加工产品(pǐn)所用的原料,配料和(hé)添加剂等;产品的组织及理(lǐ)化特性(xìng),如(rú),是固体还(hái)是液体,呈胶(jiāo)状还是乳状,其活(huó)性水、pH值是多少等(děng);加工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可(kě)对加工过(guò)程做个简述;包装,如,罐装、真空包装、空气调节(jiē)等;贮藏和装(zhuāng)运的条件,如,是否(fǒu)需要低(dī)温冷藏等;商品货架期,如,销售期限和(hé)较佳食用(yòng)期;产(chǎn)品(pǐn)的消费对象(如一(yī)般公众、婴儿、年长者(zhě))和食用或使(shǐ)用(yòng)的方(fāng)法(如加热、蒸煮等);产品所采用的质量标准,尤其要明确产品的卫生标(biāo)准。
3.4.绘制产品加工流程图。流程图(tú)是进行危害分析和识别关(guān)键(jiàn)控制点时使用的工具,HACCP小组可(kě)以用它来完成制定HACCP计(jì)划的其余步骤。 每个产品绘制一张加工流程图,从原料(liào)接收到(dào)产品装(zhuāng)运(yùn)出(chū)厂,整个产品的(de)前(qián)处理、加工、包装、贮藏和装(zhuāng)运等与产品加工有关的所有(yǒu)环节,包括(kuò)产品的各(gè)工序之间的(de)停留时间、描述产品加工工艺、技术操作、质量(liàng)要求等(děng)的附加说(shuō)明等。流(liú)程图绘出来后,要经生产(chǎn)现(xiàn)场进行核实查证,以免错(cuò)漏(lòu)。
3.5.危害分析(xī)并确定相应的控制措施 。HACCP小组根据流(liú)程图的各工序(xù)环节,对消费者的身体健(jiàn)康造(zào)成危害的各种(zhǒng)生物(wù)的、化(huà)学的和物理因(yīn)素,进行危害分析和识(shí)别出关键控(kòng)制点(CCP)。 与食品安全卫生(shēng)有关的的危害一般分为以下(xià)三大类(lèi):
3.5.1.生物(wù)危害,如致病菌、病毒、寄(jì)生(shēng)虫等(děng);
3.5.2.化学危(wēi)害(hài),如农药、兽药残(cán)留,违规(guī)使(shǐ)用的饲料添加(jiā)剂,工业化学品污染物,各(gè)种(zhǒng)有(yǒu)毒化学元素,如(rú)铅、砷、汞、氰(qíng)化物;以及微生物(wù)代谢产生(shēng)的有毒物(wù)质,如金黄色葡(pú)萄球菌(jun1)肠毒素、肉毒(dú)杆菌毒素、黄曲霉(méi)毒素、贝毒素等;
3.5.3.物(wù)理危害,如碎玻璃、金(jīn)属碎(suì)屑等(děng)可导致人(rén)体伤害(hài)的物质。
3.5.4.危(wēi)害的来源(yuán)主要有两个:.原料在(zài)种养、收获(huò)、运输过(guò)程中形(xíng)成(chéng)或受环境的污染;在(zài)加工过程中形成或(huò)受污染。
3.5.5.危害分析和确(què)定相应控制措(cuò)施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危(wēi)害分析时,要从原料的(de)种养(yǎng)环节开始,顺(shùn)着产品的生产流程,逐个分析每个生产环节,列出各环节可(kě)能存在的生物的、化(huà)学的(de)和物理的危害,即潜在(zài)危害。
3.5.5.2.判断潜在危害(hài)是否(fǒu)显著危害 。并非所有潜在(zài)的危(wēi)害都要纳入HACCP计划的(de)监控范围,要通过HACCP实(shí)施监(jiān)控的,是在潜在危害(hài)中(zhōng)可能发生(shēng),而且一(yī)旦发生就会对消费者导致不可(kě)接受的健康风险(xiǎn)的危害(称为显(xiǎn)著危害(hài))。
要判断潜在危害(hài)是否显著危害,需要(yào)各企(qǐ)业HACCP计划的制定(dìng)者们结合(hé)本企业(yè)产品生(shēng)产的实(shí)际情(qíng)况(kuàng),如原料的来源,加工(gōng)的方式、方法和流程(chéng)等等,在调查研究的基础上进行分(fèn)析(xī)判断。危(wēi)害的显著(zhe)性在不同的(de)产品,不同的工(gōng)艺之间有(yǒu)着很大的差异,甚至同一种产品也会(huì)因规格(gé)、包装方式、预期用(yòng)途的不同(tóng)而有所不同(tóng)。例如,拌(bàn)粉半(bàn)熟冻虾(xiā)条的加工过程中的拌糊工序,如(rú)果说拌好面糊在高温下停留时(shí)间过长,会利于病原体生长或金黄色葡萄菌毒(dú)素的产生,所以这一工序(xù)时间的控制是显(xiǎn)著(zhe)危害,然而,对冻煮(zhǔ)虾仁来(lái)说它不是显著的危害。再如,经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该(gāi)产品是以鲜(xiān)蟹肉出售的,那么巴氏(shì)杀菌过程中致病(bìng)菌残留的(de)危害就是一个显著危害,如果是供消费(fèi)者煮熟后食用的,那么就不(bú)是显著(zhe)危害。因(yīn)此,在对危害的(de)显著性进行分析判断的时候,要具体(tǐ)情(qíng)况(kuàng)具(jù)体分析,切不可生搬硬(yìng)套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防(fáng)措施 。显(xiǎn)著危害确(què)定后,即要选定用于(yú)控制危害相应措(cuò)施,通过这些预防措施将(jiāng)危害的(de)产生和影响消(xiāo)除或减少到可以接受的水平。控制一个(gè)危害(hài)可以需要多项措施(shī),也可以一项措(cuò)施来控制多个(gè)危害,如(rú)可以(yǐ)对原料进(jìn)行验收和筛选,甚至(zhì)到(dào)产区作调(diào)查访问;对产品加工过程的(de)时间、环境温度、添加剂(jì)的使用量的控(kòng)制;对产品进行加热、冷冻(dòng)、蒸煮、加盐、发酵(jiào)、食品添加剂、气调包装等处(chù)理。各项控制措施(shī)应有明确的操作(zuò)执行程序,并形成文(wén)字,以保证(zhèng)其得(dé)到有(yǒu)效地实施(shī)。
3.6.识别关键控(kòng)制点 (CCP)显著危(wēi)害确定(dìng)之后,就要找(zhǎo)到需要通(tōng)过HACCP计划实施监控的关键控制点。关(guān)键控制点是对显(xiǎn)著危害具体实施监控的生产环节,它可以(yǐ)是一个(gè)生产工序,也可(kě)以是(shì)几个(gè)工序,这里要注意的是(shì),不要将关键控制点与生产过程的其它(tā)质量控制点相(xiàng)混淆,尽管它们有时会有重叠,然而它们(men)所监控的对象是不(bú)同的。另外,关键控制点的选择应注意体(tǐ)现“关键(jiàn)”两个字,应(yīng)避免设点太多(duō),否则就会失(shī)去控制的(de)重点。识别关键控制点的(de)方法是多(duō)种(zhǒng)多样的,HACCP计划制(zhì)定者可以根据(jù)自己(jǐ)的知识(shí)和经验去进行(háng)分(fèn)析判断。也可(kě)以“判断树”(见(jiàn)图)帮助(zhù)识别关键点的供大家使用(yòng),这个判(pàn)断树是帮(bāng)助识别关键控(kòng)制(zhì)点的一个辅(fǔ)助(zhù)工具,使用这个判(pàn)断树的时候,HACCP小组须依靠其专业知识,对(duì)拟实施监控的显著危害,按照(zhào)生产流程的先后顺序,通(tōng)过回答判断树依次提出的问题,逐个对每(měi)个生(shēng)产环节进行分析判断。
在进行上述工作时,我们使用一种危害分析工作单(见表1),这张表综(zōng)合了上述(shù)所要进行的各项工作,完成了这(zhè)张(zhāng)表后,我们就(jiù)可以着(zhe)手(shǒu)编写HACCP计划(huá)了。
3.7.编写(xiě)HACCP计(jì)划(huá):一(yī)份HACCP计划至少应(yīng)该包括(kuò)以下七(qī)个(gè)方(fāng)面(miàn)的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明(míng)关(guān)键控(kòng)制点(diǎn)所在的生产工(gōng)序或工段,如罐头(tóu)加工过程的杀菌、冷却工(gōng)序(xù),低菌蟹肉的(de)加工过(guò)程的剥壳-剔肉-分级(jí)-称重(chóng)/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注(zhù)明需要在该关键控制点上要加以控制的显著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的产生,添加剂超量使用,金属(shǔ)碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(CL)是一个关键控(kòng)制点(CCP)上所采取(qǔ)的(de)预防措施所须满足或符合的标(biāo)准。关(guān)键限值是可(kě)观(guān)察和可测量的指标,它们可以是(shì)物(wù)理、化学和生物参数,也可(kě)以是一种(zhǒng)规定的状态(tài)。此类指标如:温度、时间、pH值、水(shuǐ)份活度、添加剂(jì)加入量或盐含量(liàng),感官指标值,如(rú)外观或组(zǔ)织,等等。通常情况下,合适的关键限值(zhí)不(bú)一(yī)定是很(hěn)明显(xiǎn)或容易得(dé)到的,那么(me)我们就需要进(jìn)行实验(yàn)或从科学(xué)刊物、法规性(xìng)指标、技(jì)术的实验研究等方面收集(jí)有关的(de)信息(xī)来建立关键限值。为了避免因偏离关(guān)键(jiàn)限(xiàn)所(suǒ)造成的损失,一些企业往往规定比实(shí)际(jì)关键限更(gèng)为(wéi)严格的(de)限值,或(huò)称操作限值(zhí)(OL)。加工人员可以在(zài)生产过程中根(gēn)据操作限值作(zuò)加工调整(zhěng),以(yǐ)避免失控和(hé)采(cǎi)取纠编行动。HACCP小组(zǔ)应就这些关(guān)键(jiàn)限值是否有效控制有关危害进行验证,并保存好有关验证记录(lù)。
3.7.4.监控程序(xù) . 这是HACCP计划中重(chóng)要的部分,在监控程序中要明确:
――监控什么,是(shì)温度(dù)、时间(jiān)还是pH值、水分,或者是原料提供方的质量证明书?
――用什么方法进(jìn)行监控,是(shì)人(rén)工观测,还是仪器仪表(biǎo)自动测定?监控的方法应(yīng)简便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在规定(dìng)的时间内实施监测的次数,是连续监控还是非连续的间断监控?
――由谁负(fù)责监控,是(shì)质(zhì)量监(jiān)督员还是操作(zuò)工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏(piān)措施是针(zhēn)对关键控制点(diǎn)的关键限出现偏离,在危害出现之前所采(cǎi)取的纠正措施。HACCP小(xiǎo)组可以根据自己企业的产品(pǐn)特点、生(shēng)产工艺等实际情况,为每个关键(jiàn)控(kòng)制点(diǎn)确(què)定相(xiàng)应的纠偏措施,消(xiāo)除导致偏(piān)离的原(yuán)因,恢(huī)复和维(wéi)持正常的控制状态(tài);是消除因偏(piān)离对产(chǎn)品质量(liàng)造成的影(yǐng)响;是防止(zhǐ)那些卫生质量因关(guān)键限(xiàn)出(chū)现(xiàn)偏离(lí)而受影响的产品对消(xiāo)费(fèi)者的健康造(zào)成危(wēi)害(hài)。例如(rú),罐头的生(shēng)产,当罐(guàn)头在杀(shā)菌过程(chéng)中,如(rú)杀菌锅为CCP点,温度的起(qǐ)落至关键限值(CL)规定(dìng)的(de)温度水平之(zhī)下时,纠偏(piān)的措施可通(tōng)过延长杀菌时间的办法来进行。在(zài)制定纠(jiū)偏措施时应明确负责(zé)采(cǎi)取纠偏(piān)措施的责(zé)任人;具体纠偏的方法;对(duì)受关键限偏离影(yǐng)响的产品的处理方(fāng)法;对纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控(kòng)记(jì)录
对每个关键控制点的监控要形成相应的记录,这(zhè)些记(jì)录所记(jì)载的监控信息,是显示关键点受(shòu)控状态的证据。计划制定者(zhě)要为每个关键点规(guī)定(dìng)一个记录制度,即要明确,记录什(shí)么?怎样(yàng)记录?何时记录?由谁(shuí)记录?由谁审核?等等,并设计出统一、规范的(de)记录图(tú)表。至于记(jì)录图表(biǎo)的具体(tǐ)式样,各(gè)企业可(kě)以自(zì)行决(jué)定,不过,HACCP监控(kòng)记录(lù)一般应包括以(yǐ)下信息:表头,即记录的名称;企业(yè)名称;记录的(de)时间;产品的识别,即产品的品种(zhǒng)、规格、型号,生产批(pī)号或(huò)生产线、班次;实际观察或测定的数(shù)据(jù)/结果;关键限(xiàn)值;记录者的识(shí)别,如签名(míng)、印鉴(jiàn)或(huò)工号;记录复核人(rén)的(de)识别,如签名、印鉴或工(gōng)号;复核记录的(de)时间等。企业(yè)在实施HACCP计划的过程中,要切(qiē)实保证HACCP监控记(jì)录的客观性和真实性。记录的复核应由接受过HACCP培训(xùn),或确实具有(yǒu)较丰富质量管理(lǐ)经验的人员来承担。
3.7. 7.验(yàn)证措(cuò)施
每(měi)个关键点所确定的危害是(shì)否得到了有效(xiào)控制,须通过验证。一(yī)般(bān)对(duì)各关(guān)键点监控情况(kuàng)进行验证的具体做法,是(shì)对监控设备的定期校正;对原料、半成品(pǐn)或(huò)成(chéng)品有针对性的抽样(yàng)作检验分析(xī);对监(jiān)控(kòng)记录进行复查。
3.7.8.其(qí)它
为了便于管理和(hé)使用,每份HACCP计划一般(bān)以表格式样进行编印,以(yǐ)便于查阅(yuè);计划表(biǎo)的(de)首页,应列明文件编(biān)号;企业名(míng)称、地址;产品描(miáo)述,包括产品名称、包装、储运和销售方式、供应(yīng)对象和食用方法等;计划的批准人及批准日期等内容(róng)。如表2,一份HACCP计划的格式范例,谨供参考。)