ISO 13485：2003医（yī）疗器械质（zhì）量管理标（biāo）准简介（5）

所属（shǔ）分类：ISO13485
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发布日期：2018/05/02
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详细介绍

关于发布（bù）《医疗器械（xiè）质量（liàng）管理体系用（yòng）于法规的要（yào）求》
医疗器械行业标准的通知
003年10月（yuè）20日
国（guó）食药监械（xiè）[2003]243号（hào）

各省（shěng）、自治区、直（zhí）辖市食（shí）品药品（pǐn）监督管理（lǐ）局（药品监督管理局（jú）），各医疗器械标准化技术归口（kǒu）单（dān）位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗（liáo）器械质（zhì）量管（guǎn）理体（tǐ）系用于法规的要求》医疗器械行业标（biāo）准（zhǔn）已（yǐ）经审定通过，现予以发布。该行（háng）业（yè）标准的编号、名称及实施日期（qī）如（rú）下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理（lǐ）体系用于（yú）法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自（zì）2004年4月1日起实施。

　　　国家食品药品监督管理局　　　　

　　二（èr）○○三年九月十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月（yuè）17日，国家食品药品监管局发布了《医（yī）疗器械质量管（guǎn）理体系用于法规的要求》医疗（liáo）器械行业（yè）标准。
该行业标准的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器（qì）械质量管理体系用（yòng）于法规的要求》(代（dài）替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。